醋酸小鹰号司他治疗子宫肌瘤，III期临床获得成功

昨日公布了有关避孕药丙酮佩里录事他（ulipristal acetate）用药异性恋子宫肌瘤（uterine fibroids）的2个决定性III期分析的其之前一个分析Venus I的积极数据库。在宾夕法尼亚州，子宫肌瘤是引致子宫切除的首要可能，Venus I分析的数据库推测，丙酮佩里录事他有望为子宫肌瘤的异性恋社会群体缺少首个也是唯一一个非侵入性的长期用药选择

Venus I分析是一项随机、多之前心、结果表明、阿录事匹林对照III期分析，确立了157例18-50周岁的绝经从前异性恋子宫肌瘤病变，这些病变在无论如何6个月经周期之前周期性（22-35天）异常子宫出血每一次≥4次，月经腹痛量≥80mL，任何体积及位置的离散子宫肌瘤≥1个，卵泡水尾≤20mIU/mL。分析之前，101例病变随机分摊至5mg和10mg浓度丙酮佩里录事他，56例分摊至阿录事匹林。分析的共同主要起点是无子宫出血的病变比例以及构建无子宫出血的时间。数据库推测，该分析超越了全部共同主要起点和次要起点，与阿录事匹林分组来得，2种浓度佩里录事他用药分组之外有很大更多的病变构建无子宫出血（10mg浓度分组：58.3%；5mg浓度分组：47.2%；阿录事匹林分组：1.8%），数据库具有统计学很大差异（之外为p＜0.0001）。

该分析的次要起点都有用药的第11天至用药结束构建无子宫出血的病变比例，以及用药结束时UFS-QOL增订活动量表从弧的变化。数据库推测，与阿录事匹林分组来得，10mg浓度佩里录事他和5mg佩里录事他用药分组之外有很大更多的病变从第11天至用药结束构建无子宫出血（10mg浓度分组：58.3%；5mg浓度分组：43.4%；阿录事匹林分组：0%），数据库具有统计学很大差异（之外为p＜0.0001）。UFS-QOL增订活动量表从弧的改善幅度，佩里录事他10mg浓度分组（59.0；p＜0.0001）和5mg浓度分组（52.1；p＜0.0001）之外很大相等阿录事匹林分组（21.2）。UFS-QOL是一种病症甲基化症状和身体健康相关孤独质量表格，这是一种成熟的工具，可用评估病症对子宫肌瘤异性恋病变幸福感的受到影响。

可用性多方面，分析之前未遭遇用药相关的严重连带政治事件。丙酮佩里录事他用药分组未遭遇连带政治事件引致的停药。丙酮佩里录事他用药相关的最类似于的连带政治事件（≥5%）为心血管病症（n=6）、血肌酸磷酸激酶上升（n=5）、潮热（n=5）、痤疮（n=3）。

Venus I分析是该药用药子宫肌瘤III期诊断项目的首个决定性III期分析，第二个分析Venus II预计将在今年完成，将在2017年上半年授予数据库。双方已开发计划在2017年向宾夕法尼亚州FDA提交丙酮佩里录事他用药子宫肌瘤的新药申请（NDA）。

丙酮佩里录事他(ulipristal acetate) 是宾夕法尼亚州目从前市售的新一代紧急避孕药Ella的活性矿物，这是一种选择性孕酮受体调节剂（SPRM），直接依赖性于3种靶分组织之前的孕激素受体：子宫增生、子宫肌瘤、脑下垂体。目从前，艾尔健正在事件调查丙酮佩里录事他用药子宫肌瘤的发展潜力。

在欧陆和美国，丙酮佩里录事他已获批可用生育龄异性恋之前度至重度子宫肌瘤的术从前用药和间歇用药。该药在欧陆的护肤品原称Esmya，在美国的护肤品原称Fibristal。

原始出处：

Allergan and Richter Announce Positive Phase III Results for Ulipristal Acetate 5 and 10 mg in the Treatment of Uterine Fibroids

Donnez J, Donnez O, Matule D, Ahrendt HJ, Hudecek R, Zatik J, Kasilovskiene Z, Dumitrascu MC, Fernandez H, Barlow DH, Bouchard P, Fauser BC, Bestel E, Loumaye E. Long-term medical management of uterine fibroids with ulipristal acetate. Fertil Steril. 2016 Jan;105(1):165-173.